据联合国相关安排猜测，到2040年，我国50岁以下人口的数量将进一步削减，60岁以上及80岁以上人口的数量将大幅上升，超老龄人口（80岁以上人口）数量将由2000年的1200万增至2030年的4000万以上，65岁以上老年人的数量将由现在的1.15亿人增至2030年的约2.4亿人。
跟着社会老龄化程度加深、国民生活水平进步及医保掩盖规划的扩展，介入类手术需求量添加，对高值医用耗材的需求也相应添加。另一方面，鼓舞医疗器械立异和技能晋级的一系列方针为国产立异医疗器械拓荒了绿色通道，推动了进口代替，正逐步打破国外产品独占局势。需求端与方针端一起推动着国内高值医用耗材商场的开展。
职业壁垒较高
因为高值医用耗材的特殊性，这一职业呈现出一些特色，商场准入壁垒较高。
首要，高值医用耗材职业准入门槛较高。因为这一范畴中的植入性耗材需求贴合人体安排结构并长期留存在人体内，国家对其研制、出产、流转等环节进行严厉监管，并施行严厉的医疗器械出产企业答应和产品注册准则。
从技能视点来说，这一职业归于常识密布、资金密布且多学科穿插的高科技范畴，其产品归纳了医学、资料科学、生物力学等多学科及多种技能。
相关产品的技能堆集及科研开发才干的培育是一个长期的进程，关于出产环境、制作工艺及设备有很高的要求。若没有长期堆集，后发企业很难对现有竞赛格式构成冲击。
从人才视点来看，因为这一范畴的跨学科特色，职业剧烈依赖于研制和立异，需求很多高水平、具有多学科布景的复合型专业人才。
老练的高值医用耗材产品的开发往往需求医学、资料学、电子学、生物力学、机械制作学等多学科专业技能人才协同作业5年以上。因为该职业在我国起步较晚，国内有经历的优异研制人才和管理人才十分稀缺。
除了企业本身技能实力上的距离，高值医用耗材职业的商场营销形式及品牌建造状况也给相关企业的开展带来必定阻止。高值医用耗材的特色决议了该职业合适经销商署理的出售形式。出于防止因替换署理品牌而形成部分客户丢失的考虑，该职业经销商署理的品牌一般较安稳。在此范畴深耕多年的大企业现已建立了安稳的经销商网络，且具有品牌影响力，后发企业要想打入这一商场需投入很多资源。
从客户挑选的视点来说，高值医用耗材范畴是一个“先入为主”的职业。不同于一般药品，高值医用耗材具有很强的不行代替性。
以骨科植入性耗材为例，完结一次骨科手术所需求的骨科植入性耗材零部件多而细碎，且需运用厂商配套的手术东西。为了减小潜在危险，医师往往倾向于在手术中运用同一品牌的产品及配套东西。
别的，医师有必要经过相应训练才干习惯某一品牌产品的运用。经过长期堆集，大品牌已建立起完善的临床盯梢和训练机制，医师已对特定品牌的产品产生了认可。在没有确凿证据证明新产品具有显着优势之前，很少有医师乐意冒险去从头习惯其他品牌的产品。
我国高值医用耗材职业的开展时刻较短，仅有20多年。除个别龙头企业外，其他企业规划较小，商场支配力和商场竞赛力相对有限。据统计，现在我国有骨科植入类耗材出产厂家130家左右，其间收入规划超越1亿元的企业不超越10家。直到2015年，我国骨科植入类耗材职业排名前五位的企业，商场份额占有率算计仅为45.39%。
一起，深谙高值医用耗材职业开展规律的跨国企业正纷繁经过吞并收买的方法扩展商场规划，该范畴显示出显着的职业整合趋势。
正是因为我国高值医用耗材企业“数量多、规划小”，国内该职业的前期竞赛力缺乏。直到2016年，国外品牌高值医用耗材仍在国内占有较大商场份额，并凭仗其技能功能和质量水平，在高端商场中显示出显着的竞赛优势。
进口代替势在必行
以骨科和心脏介入为主的高值医用耗材商场在我国有巨大的生长空间。
依据智银本钱的统计数据，2018年，我国心血管高值医用耗材商场规划为380亿元，比2013年进步了近3倍。
一起，据统计，我国心血管病现患病人数为2.9亿。跟着社会老龄化程度的加深，未来我国心血管病患病率和死亡率都将上升。与此一起，跟着新农合实践报销份额的不断进步及底层医疗水平的进步，底层PCI手术（冠状动脉介入手术）的需求将得到开释。这些要素都将促进我国心血管高值医用耗材商场快速增加，预计商场增速将保持在20%左右。
2013年，骨科高值医用耗材商场规划到达212亿元，比2013年进步了近两倍。一起，我国50岁以上人群的骨质疏松发病率高达60%，这直接推动了关节类高值医用耗材需求的添加。估计该范畴商场规划增速将在20%以上，高于医疗器械职业的全体水平。
同其他职业相同，我国高值医用耗材职业从无到有，在剧烈的商场竞赛中逐步缩小与世界先进水平的距离，部分企业的技能才干已到达世界先进水平。跟着国内企业技能、工艺及研制才干的进步，我国高值医用耗材职业正努力完成进口代替。未来，进口代替将成为国内高值医用耗材企业商场份额增加的重要机会。
从另一方面看，进口高值医用耗材价格昂贵，给医保付出和患者带来巨大的经济压力，产品的进口代替势在必行。近年来，国家相关部分一向为在该范畴完成进口代替给予方针歪斜。
科技部发布的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》清晰提出，开发骨修正资料等高值医用资料，并将其作为国家“十二五”期间要点打破的关键技能之一。
国务院于2013年发布的《关于促进健康服务业开展的若干定见》清晰，支撑医疗器械、新式生物医药资料研制和产业化，加大方针支撑力度，进步具有自主常识产权的医学设备、资料的国内商场占有率和世界竞赛力。
国务院办公厅于2015年发布的《关于促进医药产业健康开展的辅导定见》则清晰要求，加速医疗器械转型晋级，开展心脏瓣膜、心脏起搏器、全降解血管支架、人工关节和脊柱、人工耳蜗等高端植介入产品。
国务院办公厅于2015年3月发布的《全国医疗卫生服务体系规划大纲（2015-2020年）》和2015年5月发布的《关于全面推开县级公立医院归纳变革的施行定见》等文件要求，逐步进步国产医用设备装备水平，下降医疗本钱，鼓舞各级医疗安排在质优价廉的前提下购买国产医用耗材。
因为医疗器械产品品种多样、原资料各异，难以对其进行体系归类及比照，我国也并未出台专门针对高值医用耗材的报销辅导目录。跟着医保控费压力的加大，价格较低的优质国内产品完成进口代替将成为可能。
别的，跟着公立医院变革、分级治疗的推动及民营医院的开展，高值医用耗材，尤其是国产骨科植入类耗材将得到较快开展。
（作者单位：动脉网）
文/陈鹏
来历/《我国医药报》
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