▎药明康德/报导
今天，武田（Takeda）公司宣告，其蛋白酶体按捺剂Ninlaro（ixazomib）作为一线保持疗法，在医治未承受过干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤（MM）成年患者的3期实验中，让患者的无开展生存期（PFS）得到明显改进，到达实验的首要结尾。
多发性骨髓瘤是一种恶性的浆细胞疾病，其特征为骨髓浆细胞反常增生，并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链过度生成。反常浆细胞在骨髓中集合，可在体内多处骨安排构成肿瘤。这些细胞不只无法行使正常功用，发生的抗体还会导致骨髓无法生成健康的血细胞。除此之外，患者还会伴有多发性溶骨性危害、高钙血症、贫血、肾脏危害。在全球范围内，有大约23万人患有该疾病，每年有约11.4万例新患者。虽然现在MM具有多种疗法，但仍然会有许多患者对一切获批疗法发生抗性，开展立异疗法医治MM十分重要。
Ninlaro是首款取得FDA同意的口服蛋白酶体按捺剂，它可挑选性地结合蛋白酶体的PSMB5亚基，并按捺它的活性。此前，它现已被美国FDA同意与其它两款药物联合用于医治至少承受过一种疗法医治的MM患者。现在，Ninlaro还在多个关键性临床实验中与其它药物联合医治MM患者。
在该项随机，双盲，含安慰剂对照组的3期临床实验TOURMALINE-MM4中，706名新确诊且未承受过干细胞移植疗法的成年患者在参加实验前现已完成了6至12个月的初始医治，并在取得了部分缓解后再别离承受Ninlaro或安慰剂的医治。实验成果显现，与安慰剂组比较，承受Ninlaro医治的患者PFS显现出计算学上的明显改进，到达实验的首要结尾。该研讨旨在验证转化性保持医治（switch maintenance）的概念，即实验中运用的保持疗法药物与初始诱导疗法中的医治药物不同。这一实验的具体数据将在未来的医学会议上发布。
“TOURMALINE-MM4实验的活跃成果为咱们开发医治多发性骨髓瘤的新疗法供给了巨大开展动力。这是咱们TOURMALINE临床实验方案囊获的第三个实验活跃成果，“武田公司肿瘤医治范畴部分负责人Phil Rowlands博士说：“咱们会持续尽力为患者带来便利且耐受杰出的医治挑选。”
参考资料：
[1] Phase 3 Trial of NINLAROTM (ixazomib) as First Line Maintenance Therapy Met Primary Endpoint in Multiple Myeloma Patients not treated with Stem Cell Transplantation, Retrieved November 7, 2019, from https:///news/home/20191107005221/en/
[2] 盘点 | 3分钟读懂蛋白酶体按捺剂的研制现状, Retrieved November 7, 2019, from https:///%e7%9b%98%e7%82%b9-3%e5%88%86%e9%92%9f%e8%af%bb%e6%87%82%e8%9b%8b%e7%99%bd%e9%85%b6%e4%bd%93%e6%8a%91%e5%88%b6%e5%89%82%e7%9a%84%e7%a0%94%e5%8f%91%e7%8e%b0%e7%8a%b6/
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