12月13日，罗氏集团宣告正在进行的III期IMspire150研讨达到了其无发展生存期(PFS)的首要结尾，该研讨针对从前未经医治的BRAF V600骤变阳性的晚期黑色素瘤患者。研讨标明，与安慰剂加Cotellic和维难道尼比较，Tecentriq(阿替利珠单抗)联合维难道尼和Cotellic(Cobimetinib)有助于削减疾病恶化或逝世的风险。
该研讨证明了PFS有临床意义的明显改进。IMspire150中观察到的安全性与单个药物的已知安全性共同。罗氏表明，该研讨的成果将在行将举办的医学会议上进行介绍，并将与美国 品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)进行评论。
“经过将癌症免疫疗法与靶向疗法相结合，咱们咱们都期望供给一种新的办法，以改进晚期BRAF 骤变型黑色素瘤患者的预后。”首席医学官兼全球产品开发部主管Levi Garraway博士说: “咱们等待与国际各地的卫生部门评论成果。”
同为代号150的研讨，IMbrave150实验在肝癌范畴完成11年来的重大打破，IMpower150实验则奠定FDA同意阿替利珠单抗联合贝伐单抗和化疗（紫杉醇+卡铂）用于无EGFR/ALK基因骤变的转移性的非鳞非小细胞肺癌一线医治。
这次阿替利珠单抗与维难道尼强强联手经过IMspire150研讨，在BRAF骤变黑色素瘤范畴再获打破！验证了阿替利珠单抗在多个肿瘤医治范畴的潜能！
IMspire150是针对从前未经医治的BRAF V600骤变阳性、转移性或不行切除的部分晚期黑色素瘤患者的一项III期，多中心，双盲，随机对照研讨，研讨目标。该研讨比较了 Tecentriq联合Cotellic，维难道尼对照安慰剂联合Cotellic，维难道尼的效果和安全性。该研讨的首要结尾是研讨者评价的PFS。首要的非必须结尾包含独立审查委员会的PFS，整体生存率OS，客观缓解率ORR，缓解持续时间以及其他安全性和药代动力学目标。
关于维难道尼
维难道尼是一种BRAF抑制剂，也是全球首个用于医治BRAF骤变阳性的无法手术切除或许转移性黑色素瘤的靶向医治。维难道尼已于2017年在我国获批上市，并于2018年被归入《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录》。
关于Tecentriq (阿替利珠单抗)
Tecentriq (阿替利珠单抗)是一种PD-L1单抗，有潜力作为肿瘤免疫医治的基础性用药，与其他免疫疗法、靶向药物和化疗联用医治多种癌症。Tecentriq已在美国，欧盟等国际各个国家获批，作为单药或与靶向药和化疗药联用，医治非小细胞和小细胞肺癌，某些类型的转移性尿路上皮癌和PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌。
关于Cotellic (Cobimetinib)
Cotellic (Cobimetinib)是一种MEK1/2(一种有助于操控细胞生 和存活的细胞信号传导 途径中的蛋白质)抑制剂，已在美国和欧洲以及国际许多国家/区域同意与维难道尼联合用药，用于医治无法手术切除或转移性的BRAF V600骤变的黑色素瘤患者。