原标题：百济神州明星抗癌药头仇人实验未达预期 中美股价双双大跌
导读
12月16日晚间，立异药企百济神州宣告，其自主研制的淋巴瘤药物泽布替尼在与同类药物伊布替尼的头仇人实验中，在彻底缓解（CR）和非常好的部分缓解（VGPR）率上，未到达统计学含义的优效性，这在某种程度上预示着泽布替尼未能证明其作用优于已有同类药物。图/视觉我国
文|记者 邸宁 实习记者 郁娟
12月16日晚间，立异药企百济神州（NASDAQ：BGNE；06160.HK）宣告，其自主研制的淋巴瘤药物泽布替尼在与同类药物伊布替尼的头仇人实验中，在彻底缓解（CR）和非常好的部分缓解（VGPR）率上，未到达统计学含义的优效性，这在某种程度上预示着泽布替尼未能证明其作用优于已有同类药物。
受此音讯影响，美东时刻12月16日，百济神州美股开盘8分钟开端跌落，收165.09美元/股，跌6.21%；12月17日，港股开盘跌落，到记者发稿，报100.1港元/股，跌6.27%。
泽布替尼是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，上述临床实验是BTK抑制剂之前首个头仇人实验，比照习惯证为华氏巨球蛋白血症（WM）。头仇人实验是以临床上已运用的医治药物或医治办法为对照的临床实验，意图是研讨一种药物相对于另一种药物，在效果、安全性、耐受性等方面的好坏，分为优效性研讨、等效/非劣效性研讨。
百济神州首个我国抗癌新药美国获批上市[2019-11-15]
11月15日，我国立异药企百济神州（北京）生物科技有限公司（06160.HK；BGNE，下称百济神州）宣告，其自主研制的抗淋巴瘤新药——泽布替尼取得美国食品药品监督管理局（FDA）同意上市。这是FDA同意的首个彻底由我国企业自主研制的抗癌新药，也是百济神州首个获批的自主研制新药。
现在，百济神州没有泄漏泽布替尼在美国的出产和出售方案。百济神州我国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士此前曾向财新记者标明，该公司在美国现已树立本土化的商业团队。三季报显现，百济神州现已在美国招募医药出售人员，活跃准备方案中的泽布替尼用于医治R/R MCL患者的产品上市。
泽布替尼是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，获批用于医治既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。MCL归于非霍奇金淋巴瘤的一种，是一种异质性的淋巴细胞增殖性疾病。《柳叶刀》2018年查询多个方面数据显现，2012年全球淋巴体系恶性肿瘤发病人数约45万，其间MCL患者中位生计期约3-4年。
百济神州管理层出售股份 频频推动外部协作[2019-11-06]
11月5日，百济神州（BGNE.NS、06160.HK）发布出售股份的布告，这是美国安进公司欲收买百济神州股份的后续。近年来，百济神州连续争夺世界药企协作，标明其世界化商业运营的战略挑选。但其现在尚无一款自主研制的药物上市，百济神州作为一家立异药企，未来事务重心安在？
出售股份布告显现，公司董事、高管王晓东、吴晓滨于2019年11月1日至2019年11月4日净卖出3000.00股。依照5日美股收盘价，百济神州股价为190.070美元/股，此次出售股份的总价值百科不高，约57万多美金。
出售股份的机遇赶上百济神州价格的前史高位。11月1日，百济神州曾发布布告称，百济神州将与全球闻名生物医药企业安进公司达到全球肿瘤战略协作伙伴关系，一起，安进将以约27亿美元（214亿港元）现金，以每股13.45美元(相当于每ADS174.85美元)的价格，收买百济神州20.5%股权，并在百济神州董事会取得一个座位，以上一系列操作估计将于2020年第一季度完结。这是现在我国生物制药企业和全球生物制药企业之间，金额最大、触及产品与管线药物最多的买卖。
剖析|百济神州熟了？我国生物药企上市后面对新应战[2019-07-04]
我国立异生物药企渐趋老练。近来，香港联合买卖所（下称联交所）上市立异药企百济神州有限公司（06160-B.HK，下称百济神州）发布布告称，经联交所同意，该公司不再适用联交所生物科技公司上市规矩，这在某种程度上预示着百济神州成为港股首家由未盈余生物科技公司转为一般上市公司的企业。
2017年末，联交所拓展上市准则，答应未盈余生物科技发行人在必定条件下于主板上市。2018年下半年起，包含歌礼制药、百济神州、信达生物、君实生物、康希诺生物在内的十数家内地生物制药企业经过该准则在联交所上市。
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