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康德赛专心研制根据肿瘤新抗原的免疫治疗渠道按捺肿瘤复发与搬运

放大字体  缩小字体 2019-12-27 16:38:43  阅读:922 作者:责任编辑NO。谢兰花0258

2014年5月,《Science》报导了一例运用肿瘤重生抗原成功医治恶性晚期胆管癌患者,在该患者搬运肿瘤安排中,研讨人员发现了26个具有临床意义的基因突变及其组成的反常的、并不存在于正常安排中的蛋白质。其间一个反常的蛋白质ERBB2IP(原癌基因erbB-2编码的185kDa的细胞膜受体)可以被从患者体内别离的一类T细胞(CD4阳性T细胞)辨认,随后,研讨人员将该T细胞扩增、激活并回输到患者体内,终究患者的病况得到完全缓解,效果持续了数年。根据肿瘤重生抗原的个体化肿瘤疗法以及肿瘤疫苗的研讨也取得广泛重视。

康德赛是一家专心于个性化肿瘤免疫疗法的生物科技公司,是由重庆莱美药业内部创业计划孵化而成的创业公司,现为莱美药业参股子公司。柱石出资者包含华大奇观之光、北控医疗等专业安排。2015年4月,莱美药业和Argos到达AGS-003我国权益转让协议。莱美药业取得AGS-003在我国出产、开发和商业化运作权力。AGS-003是Argos根据其肿瘤新抗原的个性化免疫疗法渠道Arcelis开发的用于搬运性肾细胞癌mRCC和其他癌症的医治药物,已处于临床Ⅲ期研讨阶段。2016年11月,康德赛正式建立,展开立异技能在我国的技能转化、二次开发、运用与推行作业,尤其是个体化肿瘤免疫医治渠道的开发。2017年末,康德赛完成了中试出产基地的建造,基地坐落成都高新区天府生命科技园,整个车间完全符合GMP规范。

肿瘤新药的研制并非一往无前,2017年头,美国独立数据监测委员会(Independent Data Moni-toring Committee,以下简称IDMC)主张Argos公司不再持续进行AGS-003产品III期临床试验。虽然AGS-003研制受挫,却为康德赛新药研制带来新的关键。“咱们在原有渠道基础上二次立异,挑选免疫学目标,找到新的biomarker,除掉原有医治计划中关于肿瘤mRNA中的无效信息,自主研制了具有自主知识产权的3个根据重生抗原的肿瘤药物管线以及针对肝硬化的立异管线。” 康德赛CEO丁平博士表明。

在康德赛建立之前,丁平硕士结业于四川大学生命科学学院,随后2006年赴德国攻读博士学位,结业后在德国作业数年时刻,回国后进入莱美药业担任严重项目部总监,担任国外产品、技能引进和对外出资。康德赛的团队覆盖了研制、出产、质控、药物注册等药物从研制到上市出产的各个环节,各个事务的担任人均具有10年以上的相关从业阅历。完好的团队也让康德赛在新药研制的过程中愈加挥洒自如,到现在,康德赛已具有三条根据肿瘤重生抗原的在研管线,适应症分别为晚期搬运性卵巢癌、急性髓细胞白血病、晚期搬运性肝癌,此外,公司也正在开发针对中晚期肝硬化的医治管线,并正在推动各个管线的临床前研讨作业。

康德赛CEO丁平博士

卵巢癌发病率为女人生殖系统恶性肿瘤第三位,因为卵巢癌前期确诊难,恶性程度高,多个方面数据显现,2/3的患者初度就诊就现已处于晚期,而现有的一线医治计划较为陈腐,为铂类化疗与紫杉醇联合医治,并无有用的靶向药或免疫医治药物。且因为卵巢癌预后极差,许多患者在初度放化疗后,会在很短时刻内呈现复发,或许搬运到腹部、子宫、肠道等,卵巢癌患者5年存活率不到30%。闻名商场调研公司GlobalData发布的最新研讨猜测,全球卵巢癌商场在2018年市值18亿美元,并将以14.4%的复合年增加率增加,估计2028年商场规模将到达67亿美元。

“肿瘤的免疫医治应该由两部分所组成,榜首,让机体认识到肿瘤,第二,激起机体的免疫反响。咱们根据肿瘤重生抗原的卵巢癌管线优势在于经过协作一线药物运用,靶向多个靶点一起效果于肿瘤安排,按捺肿瘤的复发与搬运。” 丁平博士介绍道。康德赛Cunde技能渠道,首要经过收集患者血液细胞别离出单核细胞,并诱导发生DC细胞,随后,对患者肿瘤安排进行基因检测,剖析挑选重生抗原,随后,将特异重生抗原的mRNA电导入DC细胞中,终究,老练的DC细胞将抗原信息传递给杀伤性T细胞,影响T细胞增殖,靶向肿瘤及其搬运安排。

“DC细胞是首要的APC(抗原呈递)细胞,具有不错的改造潜力,效果也比较直接,但改造和出产难度大,门槛极高。以mRNA为通路的肿瘤新抗原免疫医治计划较直接以多肽为通路的医治计划效果更为安稳,咱们经过慎重考虑,并进行比照试验后终究决议挑选从mRNA 端切入肿瘤新抗原免疫医治范畴。” 丁平博士表明。

“这种联合疗法的临床价值并不限制在初度医治对肿瘤细胞的杀伤,而是经过周期性的影响免疫系统,让机体对肿瘤安排发生反响。”丁平博士持续道。联合疗法的医治周期较长,包含了5年的齐备的术后办理和健康办理计划,初度医治可以保持两年左右,两年后患者将承受复查,假如体内存在肿瘤安排搬运或新的肿瘤,将经过ctDNA 或许穿刺手法,剖析体内发生的肿瘤新抗原,再承受根据二次发生的肿瘤新抗原的免疫医治计划,终究按捺肿瘤复发和搬运。

作为康德赛柱石出资安排——奇观之光创业出资基金合伙人赵炜文以为:肿瘤疫苗是免疫医治的重要分支,而重生抗原有望成为肿瘤疫苗的突破口。康德赛具有世界抢先的根据DC细胞的肿瘤疫苗技能渠道,其结合现在最好的重生抗原猜测技能,可以更为有用的激活免疫系统,对肿瘤进行杀伤。康德赛的办理团队具有世界视界,具有从药品研制到出产上市全流程的专业经历,十分等待康德赛未来的体现。

现在,康德赛就卵巢癌的立异管线已取得国家十三五严重专项支撑,并与华西附二院进行协作,共建试验室进行细胞医治的相关研讨和开发。

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