添补国内癫痫患者医治缺口 。
我国约有900万癫痫患者,其间约60%遭到部分性发生癫痫的影响,而约有40%的部分性发生癫痫患者需求加用医治,约有30%的癫痫患者运用现有的抗癫痫药物不能操控病况。癫痫的药物医治依然有很大的缺口。
2019年12月1日,卫材研制的立异式抗癫痫药吡仑帕奈正式在我国上市,成为我国癫痫医治范畴首个且仅有非竞争性AMPA受体拮抗剂。该药适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发生患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发生)的加用医治。
12月31日,吡仑帕奈正式经过药检,开出第一张处方,为国内广阔癫痫患者及其家族带来了福音。
全新机制,明显下降癫痫发生频率
吡仑帕奈是由卫材筑波研讨所研制的一种立异性抗癫痫药物。它是一种高挑选性、非竞争性的 AMPA 谷氨酸受体拮抗剂,可经过靶向按捺突触后膜 AMPA 受体,诱导的胞内钙比如添加,然后削减神经兴奋性。
来自广州医科大学隶属第二医院的廖卫平教授指出,吡仑帕奈与突触后膜上的AMPA受体非竞争性结合,然后按捺谷氨酸诱导的过度神经传递,发挥抗癫痫效果。且在谷氨酸水平升高时不会被谷氨酸替代,可以坚持拮抗AMPA受体的效果而且坚持通道封闭,然后使药物效果时刻更长、效果更耐久。
两大随机对照双盲的多中心研讨推动了吡仑帕奈在美国的获批上市。304号研讨纳入了388例12岁及以上,运用了1-3种抗癫痫药却仍有癫痫发生的患者,随机运用8mg、12mg及安慰剂。
成果发现,癫痫频率下降的中位百分比分别为21.0%(安慰剂)、26.3%(8mg吡仑帕奈)及34.5%(12mg吡仑帕奈),两组吡仑帕奈比较安慰剂的差异均有统计学含义(p
304号研讨不同对照组削减癫痫频率的中位百分比
305号研讨则纳入了386例12岁及以上,从前运用过至少两种抗癫痫药,现在仍在运用1-3种抗癫痫药却仍有癫痫发生的患者。首要结尾为28地利癫痫发生频率削减≥50%的患者份额,成果发现,运用安慰剂、8mg、12mg吡仑帕奈的患者,有用份额分别为14.7%、33.3%及33.9%,具有统计学含义。
305号研讨不同组别28地利的有用患者份额
此外,与之相似,2015年宣布的306号随机对照双盲的多中心研讨则对吡仑帕奈用于原发性全面强直-阵挛性癫痫发生(PGTC)的效果进行了探究。成果发现吡仑帕奈比较安慰剂明显削减28天内PGTC的发生频率,安慰剂组为38.4%,吡仑帕奈组为76.5%。尽管现在吡仑帕奈仅被同意用于部分性发生患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发生),但该药未来或许会进一步拓宽新适应症。
界哥说药
吡仑帕奈于2012年经FDA同意在美国上市,美国神经病学学会成员Jacqueline French MD医师这样点评道,“关于约三分之一的癫痫患者而言,药物或无法中止癫痫或药物副反应太大,而吡仑帕奈会成为咱们医治难治性癫痫的有力兵器”。2018年美国神经病学及癫痫协会发布了临床实践攻略更新,以为吡仑帕奈可以有用削减难治性成人部分癫痫的发生频率(依据等级:A)。
联用具有相同机制的抗癫痫药物,医治效果有时并不抱负,吡仑帕奈作为AMPA受体拮抗剂,与其他抗癫痫药物的效果机制均不相同,这就使其能与其他常见的抗癫痫药物联用,更好的操控癫痫发生。四川大学华西医院的周东教授表明,癫痫单药医治效果欠安,前期联合医治将更有或许取得癫痫无发生。一起,合理的联合医治需挑选效果机制不同的药物。吡仑帕奈作为全新机制的第三代抗癫痫药物,其效果得到多项I级依据必定,不只整体耐受性杰出,保存率高,且可改进患者生活品质,是联合医治的抱负之选。
我国干流抗癫痫药包含苯二氮卓衍生物、巴比妥类及衍生物、乙内酰脲类衍生物、氨甲酰衍生物及脂肪酸衍生物等,尽管其间常用药物大多以进入国家医保药品目录,但其品种依然适当有限,然后约束了癫痫的进一步医治。
吡仑帕奈的呈现,为病况并未得到彻底操控的癫痫患者供给了新挑选。
本文首发:医学界
本文作者:苍芥菌
责任编辑:郑华菊
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