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长沙产新冠病毒核酸检测试剂助力海外疫情防控

放大字体  缩小字体 2020-03-23 11:07:33  阅读:9473 作者:责任编辑。陈微竹0371

长沙晚报掌上长沙3月22日讯(全媒体记者 周斌 王斌)在此前现已过中国红十字会总会向海外捐献了50000人份新冠病毒核酸检测试剂盒的基础上,坐落长沙高新区的圣湘生物,连日来又向埃塞俄比亚、肯尼亚、瑞典、塞拉利昂等多国捐献了多批新冠病毒核酸检测试剂。至此,圣湘生物新冠病毒核酸检测产品已供往全球40多个国家和地区疫情防控一线,并供给相应技能上的支撑服务,助力海外疫情防控。

新冠肺炎疫情爆发以来,圣湘生物建立应急技能攻关小组,于1月14日成功研制出新式冠状病毒核酸检测试剂盒,并于1月28日经过国家药品监督管理局审阅,取得医疗器械注册证书,成为湖南首家取得此类产品“国字号”证书的企业。该产品能完成1人1机1日检测样本量达1000人份以上的高通量检测,最快可在30分钟出检测成果,完成现场即时检测。疫情爆发以来,圣湘生物一切生产线满负荷作业,新式冠状病毒核酸检测试剂盒日均产能最高为50万人份。公司派出专业队伍在湖北进行售后和服务作业。与此同时,产品开端供给给海外抗疫战场,3月3日新式冠状病毒核酸检测试剂已获欧盟CE认证。此外,公司现已发动美国FDA EUA(紧迫运用授权)请求,且Pre-EUA已受理,依据美国FDA 3月16日最新发布的新冠肺炎相关检测方针攻略,圣湘生物新式冠状病毒核酸检测试剂盒可在美国供临床运用,服务当地疫情防控。

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